infa.lt

Startavo Covid-19 vakcinos visuotiniai klinikiniai tyrimai, kurie baigsis 2023 m. gruodžio mėnesį

Startavo Covid-19 vakcinos visuotiniai klinikiniai tyrimai, kurie baigsis 2023 m. gruodžio mėnesį

10 sausio
10:40 2021

Vakcina nuo covid-19 SARS-CoV-2

Vakcinacija – taip masinės informacijos priemonės ir valdžios atstovai vadina šiuos klinikinius tyrimus.

Išvados, kad pasauliniu mastu vykdoma ne vakcinacija o vakcinos tyrimai, galima prieiti panagrinėjus oficialius šaltinius ir ES Vaistų agentūros tinklapyje pateikiamą informaciją.

Visų pirma – Pfizer-BioNTech vakcina yra visiškai kito tipo, nei iki šiol naudotos tradicinės vakcinos, kurių pagrindinę veikliąją medžiagą sudaro antigenai (ligų sukėlėjai arba jų dalys).

Vakcina Comirnaty (Pfizer-BioNTech), kuria jau vakcinuojama Lietuvoje, veikia genetiniame lygmenyje, kai į žmogaus organizmą sušvirkščiama dalis viruso genetinio kodo, siekiant sukelti žmogaus organizmo imuninį atsaką.

Taigi:

1. Vakcina “nepažįstamam” virusui sukurta ir atlikti daliniai tyrimai per 6 mėn., kai ligšiolinė pasaulinė praktika rodo, jog naujam farmaciniam produktui sukurti ir atlikti klinikinius tyrimus, bei tiksliai išsiaiškinti to produkto tiesioginį ir šalutinius poveikius reikia 4-6 metų.
2. Vakcina buvo pradėta gaminti dar nesant tyrimų rezultatų su žmonėmis, ką patvirtina informacija iš SAM pateikiamo filmuko (26-ta sekundė) (https://www.facebook.com/sam.lt/videos/308820530490390)
3. Tai visiškai naujo tipo pagal savo veikimo principą vakcina, kuri dar niekad iki šiol pasaulyje nebuvo naudojama. (https://lt.wikipedia.org/wiki/COVID-19_vakcina)

Tikrai džiugu, kad gamintojas ir Europos vaistų agentūra informacijos apie šią vakciną neslepia ir ją pateikia savo tinklapyje.
Taigi siūlau panagrinėti šį gamintojo paruoštą 32 lapų dokumentą.
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_lt.pdf

Pateikiu keletą įdomesnių šio dokumento vietų.

• “Kokybinė ir kiekybinė sudėtis: Viengrandė matricinė (informacinė) RNR (mRNR) su kepurintu (angl. capped) 5’ galu, pagaminta taikant beląstelinį in vitro nurašymą (transkripciją) nuo atitinkamų DNR šablonų, koduojančių SARS-CoV-2 viruso smaigalio (S) baltymą”.
Taigi šioje vakcinoje nėra jokių antigenų (pagrindinės visų iki šiol naudotų vakcinų pagrindinės veikliosios medžiagos) ir jos veikimas pagrįstas visiškai nauju metodu genetiniame lygmenyje.

• “Vakcinos veiksmingumas, saugumas ir imunogeniškumas žmonėms, kurių sutrikusi imuninė sistema, įskaitant asmenis, kuriems skiriama imunitetą slopinanti terapija, nebuvo įvertinti.”

Ką manote apie savo imuninės sistemos būklę? Gamintojas nežino, kaip jus paveiks vakcina, jei jūsų imuninė sistema kiek sutrikusi.

• “Nežinoma, kiek laiko vakcina suteikia apsaugą, nes tai dar turi parodyti vykstantys klinikiniai tyrimai.”

Gamintojas nežino, kuriam laikui vakcina suteiks apsaugą – dienai, dviem… ar keliems metams. Gamintojas tuo taip pat patvirtina, kad vyksta klinikiniai tyrimai (su mumis taip pat).

• “Kaip ir skiepijant kitomis vakcinomis, Comirnaty gali apsaugoti ne visus paskiepytuosius. Paskiepytieji gali būti ne visiškai apsaugoti, iki kol po antrosios vakcinos dozės suleidimo praeis 7 paros.”

Gamintojas patvirtina, kad vakcina gali jūsų ir neapsaugoti.

• Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika – “Sąveikos tyrimų neatlikta”, “Comirnaty vartojimas kartu su kitomis vakcinomis netirtas.”

Kitais žodžiais – gamintojas patvirtina, kad sąveika su kitais vaistais netirta. Taigi koks bus vakcinos poveikis hipertenzija ir daugeliu kitų ligų sergančių žmonių, priverstų kasdien vartoti vaistus – visiškai neaišku.

• “Comirnaty saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 16 m. paaugliams ir vaikams dar neištirti. Turimų duomenų nepakanka.”
• “Patirties apie Comirnaty vartojimą nėštumo metu nepakanka.”
• “Nežinoma, ar Comirnaty išsiskiria į motinos pieną.”
• “Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė”.

Taigi su žmonėmis tokių tyrimų daryta nebuvo, todėl nėra aišku, ar po vakcinavimo galėsite susilaukti vaikų.
Nepageidaujamas poveikis:
“16 m. ir vyresniems tiriamiesiems dažniausiai pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos:

• skausmas injekcijos vietoje (>80 %),
• nuovargis (>60 %),
• galvos skausmas (>50 %),
• mialgija ir šaltkrėtis (>30 %),
• artralgija (>20 %),
• karščiavimas ir injekcijos vietos patinimas (>10 %)”.
• “Saugumo stebėjimo laikotarpiu iki šios datos gauta pranešimų, kad ūminis periferinis veido paralyžius pasireiškė keturiems tiriamiesiems COVID-19 mRNR vakcinos grupėje. Veido paralyžius prasidėjo 37-ąją parą po 1-osios dozės suleidimo (tiriamajam 2-oji dozė nesuleista) ir 3-iąją, 9-ąją bei 48-ąją paromis po 2-osios dozės suleidimo. Ūminio periferinio veido paralyžiaus atvejų placebo grupėje nenustatyta”.
• “Šio vaistinio preparato registracija yra sąlyginė. Tai reiškia, kad laukiama tolesnių duomenų apie šį vaistinį preparatą. Europos vaistų agentūra bent kartą per metus peržiūrės naują informaciją apie šį vaistinį preparatą ir prireikus atnaujins šią PCS.”
• “Genotoksiškumo ir kancerogeniškumo tyrimų neatlikta. Nemanoma, kad vakcinos komponentai (lipidai ir mRNR) daro genotoksinį poveikį”.

Taigi nors jokie tyrimai nedaryti, gamintojas MANO, kad vakcina neturėtų būti nei genotoksiška nei kancerogeniška.
Gamintojas gavo eilę užduočių ir įpareigojimų, kurie pateikti E skyriuje pateikiamoje lentelėje, kurioje nurodyta kada ir kokią informaciją gamintojas turi pateikinėti Europos vaistų agentūrai.
Pora pavyzdžių iš lentelės:

• „Siekiant užbaigti veikliosios medžiagos ir galutinio preparato apibūdinimą, registruotojas pateikia papildomus duomenis iki 2021 liepos mėn. Tarpinės ataskaitos: 2021 m. kovo mėn.“. Taigi veiklioji medžiaga ir galutinis preparatas iki galo net nėra apibūdintas.
• Siekiant patvirtinti Comirnaty veiksmingumą ir saugumą, registruotojas pateikia atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamo, stebėtojo atžvilgiu koduoto tyrimo C4591001 galutinę klinikinio tyrimo ataskaitą – 2023 m. gruodžio mėn.

Taigi klinikiniai tyrimai bus baigti 2023 m. gruodžio mėn. Tada, jei bus nuspręsta, kad grėsmė mažesnė už naudą, vakcina bus užregistruota ES pagal visas taisykles. Stebuklų nebūna.

Kiekvienas naujas vaistinis preparatas tiriamas mažiausiai 4 metus.

Vienintelis dalykas kiek kitoks – tiriamieji esame mes visi ir gamintojas neatsako už pasekmes. Primenu – pas mus šie tyrimai vadinami vakcinacija.

Medžiagą parengė: Kęstutis Krikštaponis

PAREMTI infa.lt         → Naujienlaiškis
žiūrėjo 3 610

Žymos

0 Atsiliepimų

Rašyti Atsiliepimą


Taip pat skaitykite:

Šeimų Sąjūdis

Naujienlaiškio Prenumerata


Paremti infa.lt per PayPal
infa.lt

Apklausa

Ar jūs pasitikite rinkimais? T.y. tuo, kad jie vyksta sąžiningai?


Rodyti rezultatus

Leidžiama ... Leidžiama ...
    „Ar mes dar šio pasaulio žmonės, ar jau amžinos mirties sapne?..“

„Ar mes dar šio pasaulio žmonės, ar jau amžinos mirties sapne?..“

atsiliepimų 2 Skaityti visą įrašą
    Valdas Vižinis. Naujasis Lietuvos pedofilijos  veidas

Valdas Vižinis. Naujasis Lietuvos pedofilijos veidas

atsiliepimų 4 Skaityti visą įrašą
    Prof. Ignas Vėgėlė: „Dar kartą apie Kriminalinę žvalgybą”

Prof. Ignas Vėgėlė: „Dar kartą apie Kriminalinę žvalgybą”

atsiliepimų 6 Skaityti visą įrašą
    Tomas Bartkus. Kai paskaitai produktų sudėtį, malda prieš valgį įgauna visai kitokią prasmę

Tomas Bartkus. Kai paskaitai produktų sudėtį, malda prieš valgį įgauna visai kitokią prasmę

atsiliepimų 2 Skaityti visą įrašą
    Kodėl tiek daug „beprotiškų dešiniųjų sąmokslo teorijų” pasirodė esančios tiesa

Kodėl tiek daug „beprotiškų dešiniųjų sąmokslo teorijų” pasirodė esančios tiesa

atsiliepimų 5 Skaityti visą įrašą
    Ar kairieji sugebės suvokti, ką padarė?

Ar kairieji sugebės suvokti, ką padarė?

atsiliepimų 3 Skaityti visą įrašą
    Dirbtinis intelektas prieš tikrąjį žmogiškumą

Dirbtinis intelektas prieš tikrąjį žmogiškumą

atsiliepimų 2 Skaityti visą įrašą
    Partizaninis informacinis karas

Partizaninis informacinis karas

atsiliepimų 2 Skaityti visą įrašą
    Jolanta Blazytė. Apie Aną Kareniną

Jolanta Blazytė. Apie Aną Kareniną

atsiliepimų 7 Skaityti visą įrašą
    Orwelynas: Čmilytė ir Šimonytė galės gauti žvalgybos duomenis apie politinius oponentus

Orwelynas: Čmilytė ir Šimonytė galės gauti žvalgybos duomenis apie politinius oponentus

atsiliepimų 5 Skaityti visą įrašą
    Mes neturėjome nieko, tik savo rankas, protus ir širdis – ir atsilaikėme!

Mes neturėjome nieko, tik savo rankas, protus ir širdis – ir atsilaikėme!

atsiliepimų 3 Skaityti visą įrašą
    Objektyviai Dievo bausmė

Objektyviai Dievo bausmė

atsiliepimų 7 Skaityti visą įrašą
    Henris Kisindžeris jau nebemano, kad Ukrainai būtina išlaikyti neutralų statusą

Henris Kisindžeris jau nebemano, kad Ukrainai būtina išlaikyti neutralų statusą

atsiliepimų 8 Skaityti visą įrašą
    Ko jums nepasakys vyriausioji Lietuvos buhalterė ir Centrinio banko patarėjai

Ko jums nepasakys vyriausioji Lietuvos buhalterė ir Centrinio banko patarėjai

atsiliepimų 6 Skaityti visą įrašą

Sakot "Garliavos šeima .. labai draugavo su konservatoriais". Įvardinkit kuris šeimos narys su kuriuo konservatoriumi?...

žmonija vis dar nežino, kas iš tikrųjų vyksta aplinkui. Jie gyvena savo gyvenimą nežinodami, kad...

Mielasis, tiki "parsidavusia vyriausybe ir jos papirktais meluojančiais medikais" daugybė būtent jaunų, labai labai edukuotų...

Hm

Infa komanda nustokite tyčiotis iš Ukrainos, gal jūs norėtumėt, kad Lietuva atsidurtų Ukrainos vietoje? Džiaukitės,...

Koronavirusas yra nebaisus, tai jau mušta korta. Visa aferos esmė yra testuose. Kai žmogus miršta...

Sakyčiau tam Chebrahujasosui...

Infa.lt komanda Ačiū jums už tai ką darote Tiktai pirmyn sustoti negalima...

jie ne rūpinasi dėl mirčių, bet trina delnas - mažėja populiacija, o susistiprinus dar labiau....