infa.lt

Zuma\TASS

Britų medicinos žurnalas (BMJ) pareikalavo pilnai ir nedelsiant paskelbti visus duomenis, susijusius su COVID-19 vakcinomis ir gydymu, pareiškęs, kad tai yra visuomenės interesas.

Britanijos medicinos asociacijos profesinės sąjungos leidžiamas savaitinis recenzuojamas medicinos žurnalas BMJ trečiadienį paskelbtame redakciniame straipsnyje paragino paskelbti šiuos būtinus žinoti visuomenei duomenis.

„Šiai dienai, nepaisant pasaulinio masto COVID-19 vakcinacijos ir gydymo būdų, anoniminiai dalyvių lygmens duomenys, kuriais grindžiami šių naujų produktų bandymai, lieka neprieinami gydytojams, tyrėjams ir visuomenei – ir, tikėtina, kad tokie išliks daugelį metų.“, – rašo BMJ. „Tai yra moraliai nepateisinama atliekant visus tyrimus, bet ypač tiems, kurie susiję su didelėmis intervencijomis į visuomenės sveikatos apsaugą.

BMJ taip pat apkaltino farmacijos įmones „gaunant didžiulį pelną be tinkamo nepriklausomai atlikto savo mokslinių teiginių patikrinimo“, nurodydamas į Pfizer korporaciją, kuri pati finansavo savo COVID vakcinos tyrimą, kurį suprojektavo, vykdė, analizavo ir sukūrė pačios Pfizer šališki darbuotojai“.

Niujorke įsikūrusi Pfizer vis dar turi šiuos bandymų duomenis ir nurodė, kad nepradės svarstyti tokių duomenų užklausų iki 2025 m. gegužės mėn. – praėjus 24 mėnesiams nuo pirminio tyrimo pabaigos 2023 m. gegužės 15 d. datos, nurodoma ClinicalTrials.gov.

Tuo tarpu Maisto ir vaistų administracija (FDA) paprašė teisėjo suteikti jai 75 metų laikotarpį, per kurį būtų pateikti visi duomenys apie Pfizer ir BioNTech vakcinas.

Tačiau šio mėnesio pradžioje vykusio teismo posėdžio metu, teisėjas nurodė FDA iki mėnesio pabaigos paskelbti 12 000 puslapių duomenų, kuriuos ji naudojo priimdama sprendimus dėl vakcinos Pfizer/BioNTech COVID-19 patvirtinimo. FDA taip pat turi paskelbti Pfizer vakcinos duomenis 55 000 puslapių per mėnesį greičiu, kol visi prašomi puslapiai bus vieši. Iš viso, visam reikalaujamam turiniui paviešinti teisėjas skyrė apie 8 mėnesius.

BMJ taip pat pažymėjo, kad „AstraZeneca“ kompanija nurodė, jog ji gali būti pasirengusi patenkinti daugelio III fazės bandymų duomenų užklausas. Tačiau Kembridže įsikūrusi kompanija teigia, kad tokių duomenų pateikimo terminas „priklausomai nuo užklausos gali skirtis ir gali užtrukti iki metų po to, kai bus pateiktas visas prašymas atlikti analizę, sprendimą, anonimiškumo užtikrinimą ir dalijimąsi prašomais duomenimis ar dokumentais“.

BMJ pridūrė, kad reguliavimo institucijos nėra tam, kad „šoktų pagal turtingų pasaulinių korporacijų melodiją ir jas dar labiau praturtintų“, o tam, kad apsaugotų plačiosios visuomenės sveikatą, todėl, pasak jų, mums reikia „visiško duomenų skaidrumo apie visus tyrimus, to reikia visuomenės interesams, ir mums to reikia dabar“.

„British Medical Journal“ (BMJ) yra vienas seniausių pasaulyje bendrosios medicinos žurnalų, įkurtas 1840 m. ir turi Britanijos medicinos asociacijos licenciją.