infa.lt

foto: Dado Ruvic/Reuters

Spalio 7 d. „Pfizer“ farmacijos kompanija pranešė, kad pateikė JAV vaistų reguliavimo institucijoms prašymą išplėsti savo vakcinos nuo COVID-19 registraciją vaikams nuo 5 iki 11 metų, praneša Epoch Times portalas.

JAV įsikūrusi farmacijos kompanija ir jos partnerė iš Vokietijos „BioNTech“ maždaug prieš savaitę, kai buvo pateikti duomenys, išsiuntė prašymą Maisto ir vaistų administracijai (FDA), -, jų teigimu, bandymų duomenys parodė, kad vakcina sukėlė antikūnų atsaką vaikams 2/3 fazės klinikinio tyrimo metu. Visi bandymų, kuriuos vykdė bendrovės, rezultatai dar nebuvo paskelbti.

„Kadangi naujų vaikų užsikrėtimo atvejų JAV skaičius vis dar yra aukšto lygio, šis pateikimas yra svarbus žingsnis mūsų nuolatinėse pastangose ​​kovoti su COVID-19“,-sakoma „Pfizer“ pranešime.

„Pfizer“ vakcinos injekcijos jau yra leidžiamos 12–17 metų vaikams ir yra patvirtintos 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, nors patvirtinta versija JAV dar neprieinama.

Kai kurie ekspertai ir tėvai reikalauja skiepų jaunesniems vaikams, teigdami, kad jie gali platinti COVID-19 kitiems, net jei jiems pačiam negresia sunki ligos forma. Tačiau oponentai pažymi mažą COVID-19 pavojaus riziką vaikams ir didesnę tikimybę to, kad vaikai, po COVID-19 vakcinos, susirgs širdies uždegimu. Kai kurios Europos šalys dėl galimo šalutinio poveikio rekomenduoja leisti tik vieną dozę vakcinų nuo COVID-19, kurioms naudojama pasiuntinio RNR technologija, pvz., Pfizer vakcina, dėl tikimybės sulaukti potencialių nepageidaujamų efektų.

Tyrimo metu „Pfizer“ leido vaikams vaikams dviejų dozių režime po 10 mikrogramų vakcinos, o vyresnio amžiaus žmonėms – po 30 mikrogramų. Mažesnė dozė „buvo kruopščiai atrinkta kaip tinkamiausia, siekiant užtikrinti vaikų saugumą, toleravimą ir imunogeniškumą“, – rugsėjį pareiškė „Pfizer“ ir „BioNTech“.

Daktaras Janet Woodcock, laikinai einantis FDA komisaro pareigas, neseniai sakė, kad vakcinai „gali prireikti kitokios dozės ar sudėtis, nei leidžiama vyresnio amžiaus vaikams ar suaugusiems“.

Konsultacinė agentūros vakcinų klausimu grupė susitiks spalio 26 d., kad peržiūrėtų veiksmingumo ir saugumo duomenis. Ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) skiepų patariamojo komiteto posėdis, kuriame bus aptartas šis klausimas, dar nebuvo suplanuotas.

Baltųjų rūmų kovos su COVID-19 koordinatorius Jeffrey Zients, pareiškė CNN, kad naujasis „Pfizer“ prašymas gali būti patenkintas iki Padėkos dienos.

„Mes būsime pasiruošę, kai tik CDC ir FDA duos leidimą“, – sakė Zientsas. „Mes pasiruošę. Mes bendradarbiaujame su valstijomis, kad sukurtume patogias vietas tėvams ir vaikams skiepytis, įskaitant pediatrų kabinetus ir bendruomenės svetaines.

Šis pranešimas buvo pateiktas po to, kai nauji tyrimai parodė, kad Pfizer vakcinos veiksmingumas nuo infekcijų ir sunkių ligos formų laikui bėgant smarkiai mažėja. Be to, neseniai buvo užfiksuoti trys bendrovės mokslininkai, pripažįstantys, kad natūralus imunitetas arba apsauga, atsiradusi persirgus COVID-19, yra panaši arba net geresnė už apsaugą nuo Pfizer skiepų.