infa.lt

foto: Dado Ruvic/Reuters

Spalio mėnesį „Pfizer“ farmacijos bendrovė planuoja JAV vaistų reguliavimo institucijoms pateikti savo COVID-19 vakcinos saugumo ir veiksmingumo duomenis, siekdama gauti leidimą vakcinuoti vaikus nuo 5 iki 11 metų amžiaus, antradienį pranešė du bendrovės pareigūnai, informuoja Epoch Times leidinys.

„Pfizer“ vakciną nuo COVID-19, pagamintą kartu su vokiečių partnere „BioNTech“, šiuo metu leidžiama naudoti JAV tik 12–15 metų amžiaus vaikams, o praėjusį mėnesį buvo patvirtintas leidimas vakcinuotu 16 metų ir vyresnius amerikiečius.

„Pfizer“ jau vykdo bandymus, kuriuose tiriamas vakcinos saugumas, toleravimas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 mėnesių iki 11 metų. Tyrimo duomenis apie vaikus nuo 5 iki 11 metų tikimasi pateikti iki rugsėjo pabaigos, antradienį „Morgan Stanley“ konferencijoje sakė „Pfizer“ generalinis direktorius Frankas D’Amelio.

Jei viskas klostysis gerai, prašymas išduoti leidimą vaikams nuo 6 mėnesių iki 5 metų būtų pateiktas po kelių savaičių, teigia D’Amelio.

„Pfizer“ generalinis direktorius Albertas Bourla kitame forume pareiškė, kad vyresnei grupei pasiūlymas gali būti pateiktas iki rugsėjo pabaigos.

„Tada, pasak jo, FDA turi skirti tam laiko ir priimti sprendimą“, – pranešė CNBC.

Jis pridūrė, kad paraiška leisti skiepyti jaunesnę vaikų grupę gali būti pateikta spalio pabaigoje.

„Pfizer“ vakcina yra vienintelė, kurią šiuo metu leidžiama naudoti JAV visiems nuo 12 iki 18 metų amžiaus grupėje.

„BioNTech“ praėjusią savaitę pareiškė, kad tikisi pateikti tyrimo rezultatus, skirtus 5–11 metų amžiaus vaikams „reguliavimo institucijoms visame pasaulyje“.

Vaikams yra labai maža rizika užsikrėsti sunkia COVID-19 ligos forma., tačiau „Pfizer“ teigia, jog farmacijos bendrovės mokslininkai mano, kad vaikų skiepijimas prisidės prie bandos imuniteto sukūrimo arba apsaugos nuo viruso plėtros gyventojus.

Federaliniai sveikatos pareigūnai taip pat teigė norintys, kad vaikai skiepytųsi nuo koronaviruso.

„Laukiame, kol kompanijos pateiks duomenis FDA, tikimės, kad tai įvyks rudenį“, – šią savaitę sakė Ligų kontrolės ir prevencijos centro (CDC) direktorė Rochelle Walensky. „Mes pažvelgsime į tuos FDA ir CDC duomenis, ir visi skubiai skiepysime savo vaikus . Tikimės, kad tai įvyks iki metų pabaigos“.