infa.lt

Amerikos kompanija „Johnson & Johnson“ paskelbė sustabdžiusi trečiają vakcinos COVID-19 tyrimų fazę dėl nepaaiškinamos ligos kilusios tyrimo dalyviui. Apie tai bendrovės interneto svetainė pranešė spalio 12 d.

„Johnson & Johnson neturi didesnio prioriteto nei saugumas ir gerovė žmonėms, kuriuos kasdien aptarnaujame visame pasaulyje. Mes stengiamės skaidriai atnaujinti visą mūsų vakcinos-kandidatės kūrimo procesą pagal reguliavimo standartus ir mūsų pačių aukštus etikos ir mokslo principus“, – sakoma bendrovės pranešime.

Rugsėjo 23 d. keliose šalyse prasidėjusio vakcinos klinikinių tyrimų dalyvio ligos priežastis tiria nepriklausoma duomenų saugos kontrolės valdyba. Bendrovė pabrėžė, kad nepageidaujami reiškiniai – ligos, nelaimingi atsitikimai – yra prognozuojama bet kurio klinikinio tyrimo dalis.

„Atsižvelgiant į mūsų tvirtą atsidavimą saugumui, visi klinikiniai tyrimai vykdomi farmacijos kompanijos Jansen iš „Johnson & Johnson“„ turi iš anksto nustatytas gaires.

Tai užtikrina, kad mūsų tyrimai gali būti sustabdyti, jei pranešama apie netikėtą sunkų nepageidaujamą reiškinį, kuris gali būti susijęs su vakcina ar tiriamuoju preparatu“, – teigė bendrovė.

Kaip praneša Reuters, J&J atsisakė išsamiau apibūdinti ligą dėl privatumo problemų. Jame sakoma, kad kai kurie tyrimų dalyviai gauna placebus, ir ne visada buvo aišku, ar asmuo, patyręs sunkų nepageidaujamą reiškinį tyrimo metu, gavo placebą, ar gydymą.

Pasaulyje kuriama daugiau nei 200 galimų vakcinų nuo COVID-19, sakė Pasaulio sveikatos organizacijos generalinis direktorius Tedros Adhanom Ghebreyesus.

Prieš kurį laiką dėl vakcinos Covid-19 klinikinių tyrimų metu pasireiškusių nepageidautinų šalutinių poveikių buvo sustabdyti AstraZeneca farmacijos kompanijos vykdomi tyrimai.