infa.lt

Didelės apimties antivirusinio vaisto Remdesivir tyrimai patvirtina jo veiksmingumą kovojant su koronavirusine infekcija „Covid-19“.

Tyrimas tęsiamas, kol kas apibendrinti tik preliminarūs jo rezultatai. Tačiau jie buvo pakankamai įtikinami, kad JAV nacionalinis alergijos ir infekcinių ligų institutas (NIAID) išleistų specialų pareiškimą šia tema, patvirtinantį vaisto veiksmingumą.

„Duomenys rodo, kad remdesiviras daro akivaizdų teigiamą poveikį, spartindamas sveikimą“, – žurnalistams sakė NIAID vadovas Anthony Fauci.

Eksperimente, kuris prasidėjo daugiau nei prieš du mėnesius, vasario 21 d., dalyvavo daugiau nei 1000 pacientų iš JAV, Azijos ir Europos, su patvirtinta „Covid-19“ diagnoze.

Tyrėjai naudoja dvigubo aklo tyrimo metodą: pacientai yra suskirstyti į dvi grupes, iš kurių vienoje pacientai gauna remdesivirą (papildomai prie simptominio gydymo), o kitoje – placebą.

Be to, kurioje iš grupių randasi konkretus pacientas, nei jis pats, nei jį gydantys gydytojai nežino.

Pirminiais duomenimis, pacientai, vartojantys eksperimentinį vaistą, pasveiksta beveik pusantro karto greičiau – vidutiniškai per 11 dienų, lyginant su 15 dienų pacientų iš kontrolinės grupės.

Mirštamumas irgi skiriasi, nors ir ne taip reikšmingai: kontrolinėje grupėje mirė 11,6% pacientų, o eksperimentinėje grupėje – 8% pacientų.

Duomenų pakanka

Jei galutiniai tyrimo rezultatai stipriai nesiskirs nuo tarpinių rezultatų, Remdesivir bus pirmasis vaistas, sėkmingai išlaikęs Covid-19 klinikinius bandymus.

Specifinė koronaviruso, kuris pareikalavo daugiau nei 200 tūkst. gyvybių, terapija vis dar neegzistuoja.

Pacientams teikiama tik simptominė pagalba, tai yra, kova vyksta ne su pačia infekcija, o su jos apraiškomis.

„Dabar turime pakankamai duomenų, kad galėtume skubiai leisti gydytojams vartoti [remdesivir]“, – Twitter tinkle rašė buvęs Maisto ir vaistų priežiūros administracijos vadovas Scott Gottlieb.

As we’ve been saying for some time now, accumulating data on Remdesivir suggests it’s active against covid and there’s now enough data to support consideration of access under an emergency use authorization by FDA. The data from NIAID study should push this firmly over the line. https://t.co/UPxPw5ebEz

— Scott Gottlieb, MD (@ScottGottliebMD) April 29, 2020

Įdomu tai, kad vos diena anksčiau žurnale „Lancet“ buvo paskelbti dar vieno tyrimo, kuriame aprašytas remdesiviro poveikis koronavirusui, rezultatai. Eksperimentas buvo atliktas Kinijoje ir buvo baigtas gavus priešingą rezultatą: vaisto veiksmingumo įrodyti nepavyko.

Tačiau ekspertai pažymi, kad Kinijos tyrimas, atliktas tik su 237 pacientais, nėra pakankamai reprezentatyvus tokioms išvadoms padaryti. Eksperimentą netgi teko nutraukti anksčiau nei planuota – visų pirma dėl dalyvių stokos.