infa.lt

5 dozių Pfizer COVID-19 vakcinos buteliukas yra laikomas Los Andžele, Kalifornijoje, 2021 m. rugsėjo 21 d. (Frederic J. Brown / AFP via Getty Images)

Lapkričio 15 d. Maisto ir vaistų administracija (FDA) paprašė federalinio teisėjo duoti laiko iki 2076 m. pilnam jos turimų dokumentų, susijusių su Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinos patvirtinimu, paskelbimui, praneša Epoch Times.

Prašymą FDA pateikė medicinos skaidrumo grupė, pasirėmusi  informacijos laisvės įstatymu (FOIA). FDA teismui pasakė, kad turi 329 000 puslapių dokumentų, atitinkančių FOIA prašymą, ir pasiūlė paviešinti 500 puslapių per mėnesį, kad būtų galima suredaguoti neapmokestinamą medžiagą. Tokiu greičiu FDA pilnai išleis aptariamus įrašus per kiek mažiau nei 55 metus.

Ieškovas – Visuomenės sveikatos ir medicinos profesionalai už skaidrumą (PHMPT) yra gydytojų ir mokslininkų grupė, įskaitant Harvey Rischą, Jeilio visuomenės sveikatos mokyklos epidemiologijos profesorių.

Grupė pateikė ieškinį (pdf) po to, kai FDA atmetė jų prašymą paspartinti įrašų paskelbimą. Ieškovas ir atsakovas, negalėdami susitarti dėl atskleidimo grafiko, siekia, kad būtų surengtas teismo posėdis, kad teisėjas galiausiai priimtų sprendimą šiuo ginčijamu klausimu.

„FDA pažadas dėl skaidrumo – tai, švelniai tariant, krūva iliuzijų“, – lapkričio 17 d. tinklaraščio įraše parašė Aaronas Siri, kurio įmonė atstovauja PHMPT ieškinyje.

„FDA prireikė lygiai 108 dienų nuo tada, kai Pfizer pradėjo rengti licencijų išdavimo įrašus, iki tada, kai FDA licencijavo Pfizer vakciną“, – tęsė Siri. „Laikydamasi savo žodžio FDA, ji atliko intensyvią, nuodugnią ir išsamią šių dokumentų peržiūrą ir analizę, kad įsitikintų, jog Pfizer vakcina yra saugi ir veiksminga licencijavimui. Nors ji galėjo atlikti tokią intensyvią Pfizer dokumentų peržiūrą per 108 dienas, – dabar ji prašo daugiau nei 20 000 dienų, kad šie dokumentai taptų prieinami visuomenei.

2021 m. rugpjūčio 23 d., praėjus mažiau nei keturiems mėnesiams po to, kai Pfizer pradėjo teikti dokumentus dėl pilno vakcinos patvirtinimo, FDA licencijavo Pfizer COVID-19 vakciną su Comirnaty etikete. Rugpjūčio pabaigoje FDA patvirtino licenciją privačiame ir viešajame sektoriuose, kuo  sukėlė vakcinų mandatų laviną.

Viena iš įmonių, dalyvavusių Pfizer vakcinos bandymuose anksčiau šį mėnesį, teigė, kad tiria įvardintas problemas, kurias pranešė informatorius britų medicinos žurnalui (BMJ), sakydamas, kad bandymai buvo kupinas problemų, įskaitant duomenų klastojimą.

Pranešėjas Brookas Jacksonas įspėjo FDA ir po kelių valandų buvo atleistas iš darbo. Jacksonas dirbo „Ventavia Research Group“, kuri 2020 m. rudenį valdė keletą „Pfizer“ bandymų vietų.

Pasak vieno iš seniausių medicinos žurnalų pasaulyje BMJ, FDA netikrino „Ventavia“ bandymų vietų, nors buvo įspėta apie problemas.

FDA šį mėnesį laiške „The Epoch Times“ teigė, kad nors ir negali komentuoti „Ventavia“ klausimo, ji „visiškai pasitiki duomenimis, kurie buvo naudojami patvirtinant Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinos autorizaciją ir „Comirnaty“ patvirtinimą. .

Iki lapkričio 14 d. Jungtinėse Valstijose buvo suleista daugiau nei 256 milijonai Pfizer COVID-19 vakcinos dozių.