infa.lt

JAV Sveikatos ir socialinių paslaugų departamentas, vadovaujamas sveikatos ministro Robertas Kenedis jaunesnysis (Robert F. Kennedy Jr.) , atšaukė COVID-19 vakcinų skubos leidimą.

„Covid vakcinų skubaus naudojimo leidimai, kurie buvo naudojami siekiant pateisinti plačius įpareigojimus visuomenei per Bideno administraciją, dabar yra panaikinti“, – trečiadienį „X“ tinkle parašė Robertas Kenedis.

Ši žinia paskelbta tuo metu, kai FDA, kuri yra HHS dalis, paskelbė apie Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinos patvirtinimą vyresnio amžiaus suaugusiems ir vaikams nuo 5 metų, turintiems bent vieną ligą, dėl kurios jiems kyla didesnis pavojus susirgti sunkia COVID-19 forma, trečiadienį pranešė „Pfizer“.

Reguliavimo institucijos išdavė panašius patvirtinimus „Novavax“ ir „Moderna“ COVID-19 vakcinoms.

HHS atšaukus skubų patvirtinimą, FDA leidimas nebegalioja maždaug 240 milijonams amerikiečių, tačiau „šios vakcinos yra prieinamos visiems pacientams, kurie jas pasirenka pasikonsultavę su savo gydytojais“, sakė Kenedis.

Kaip toliau pažymi „Epoch Times“, pagal federalinį įstatymą FDA patvirtina produktus, kuriuos laiko „saugiais, grynais ir veiksmingais“.

I promised 4 things:

1. to end covid vaccine mandates.

2. to keep vaccines available to people who want them, especially the vulnerable.

3. to demand placebo-controlled trials from companies.

4. to end the emergency.

In a series of FDA actions today we accomplished…

— Secretary Kennedy (@SecKennedy) August 27, 2025

Tuo tarpu skubos leidimai gali būti išduodami tik tam tikromis aplinkybėmis, pavyzdžiui, visuomenės sveikatos ekstremalios padėties atveju, ir jie skiriami produktams, kurie, pareigūnų nuomone, „gali būti veiksmingi“ gydant ar prevenciškai veikiant gyvybei pavojingas ligas ar būkles.

2024 m. reguliavimo institucijos patvirtino atnaujintas „Moderna“, „Pfizer“ ir „Novavax“ vakcinas be duomenų apie žmonių tyrimus, remdamosi gyvūnų tyrimais ir ankstesnių versijų bandymų duomenimis.

Dauguma amerikiečių nėra pasiskiepiję nė viena iš šių COVID-19 vakcinų. Remiantis naujausiais CDC statistiniais duomenimis, balandžio 26 d. tik 13 proc. vaikų ir 23 proc. suaugusiųjų buvo pasiskiepiję viena iš šių vakcinų.

Makary ir Prasad taip pat sakė, kad jie toliau tvirtins atnaujintas COVID-19 vakcinas visiems 65 metų ir vyresniems asmenims, taip pat jaunesniems žmonėms, turintiems vieną ar daugiau rizikos veiksnių, didinančių sunkios COVID-19 eigos tikimybę. Šie patvirtinimai bus grindžiami tik imuninio tilto duomenimis arba tyrimais, kurie rodo, kad vakcinos sukelia antikūnų reakciją prieš ligą.

Maždaug tuo pačiu metu FDA patvirtino Novavax vakciną, kuri anksčiau buvo leidžiama naudoti tik ekstremaliomis aplinkybėmis, 65 metų ir vyresniems žmonėms bei 12–64 metų asmenims, turintiems bent vieną rizikos veiksnį. Neseniai agentūra patvirtino naują Moderna vakciną toms pačioms gyventojų grupėms ir esamą Moderna vakciną pagyvenusiems žmonėms bei 6 mėnesių iki 64 metų asmenims, turintiems bent vieną rizikos veiksnį.

Naujas „Pfizer“ vakcinos patvirtinimas skirtas vyresnio amžiaus žmonėms ir 5–64 metų amžiaus asmenims, turintiems vieną ar daugiau rizikos veiksnių, teigė „Pfizer“.

Tai reiškia, kad, kaip ir buvo tikėtasi, „Moderna“ vakcina yra vienintelė, skirta kūdikiams ir mažiems vaikams.

Be to, neseniai CDC nustojo rekomenduoti COVID-19 vakcinaciją sveikoms vaikams ir nėščioms moterims, tačiau paliko rekomendacijas skiepyti visus kitus asmenis.

Amerikos pediatrijos akademija neseniai rekomendavo, kad visi 6–23 mėnesių amžiaus vaikai būtų skiepyti nuo COVID-19, o Amerikos akušerių ir ginekologų koledžas patarė visoms nėščioms moterims pasiskiepyti.

Reguliavimo institucijos savo naujausiuose skubos leidimuose dėl COVID-19 vakcinų 2024 m. nurodė visuomenės sveikatos nepaprastąją padėtį dėl COVID-19. Tuometinis sveikatos sekretorius Xavier Becerra sausio 1 d. pratęsė COVID-19 sveikatos nepaprastąją padėtį iki 2029 m. gruodžio 31 d.

Kennedy trečiadienį sakė, kad pažadėjo panaikinti COVID-19 vakcinos privalomąjį skiepijimą, užtikrinti vakcinos prieinamumą tiems, kurie jos nori, reikalauti placebu kontroliuojamų tyrimų ir „baigti nepaprastąją padėtį“.

FDA veiksmai „pasiekė visus keturis tikslus“, sakė jis.