infa.lt

„Pfizer“ ir jos partnerė iš Vokietijos, „BioNTech“ antradienį teigė pateikę duomenis apie COVID-19 vakcinos tyrimo su 5 metų vaikais rezultatus JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA), praneša Epoch Times

Duomenys gauti po antrosios iš trijų fazės bandymo, kurio metu buvo tiriamas įmonių COVID-19 injekcijų poveikis vaikams nuo 5 iki 11 metų amžiaus grupei, kuriai šiuo metu neleidžiama Jungtinėse Valstijose vakcinuotis nuo COVID-19.

Farmacijos kompanijos teigia, kad duomenys pademonstravo palankų saugumo profilį ir kad vakcina vaikams sužadino antikūnų atsaką. Vaikams buvo skirtas dviejų dozių režimas – po 10 mikrogramų vakcinos.

Bendrovės neatskleidė visų tyrimo rezultatų. Manoma, kad rezultatai bandymų su vaikais nuo 6 mėnesių iki 4 metų amžiaus duomenys, (kita bandymų metu tiriama grupė), bus paskelbti ketvirtąjį šių metų ketvirtį. Farmacijos kompanijos planuoja atitinkamu momentu pateikti bandymų duomenis recenzuojamam leidiniui.

Nors duomenys buvo pateikti FDA, – „Pfizer“ ir „BioNTech“ dar oficialiai neprašė suteikti skubios vakcinos vykdymo leidimo. Bendrovės tikisi, kad „per ateinančias savaites“ atsiųs panašų oficialų pareiškimą Europos medicinos institucijai ir kitoms reguliavimo institucijoms, rašoma pranešime spaudai.

„Pfizer“ kompanijos vakcina yra vienintelė leidžiama naudoti JAV, skiriant ją 12–15 metų vaikams. Ji taip pat patvirtinta 16–17 metų amžiaus paaugliams.

Kitos dvi Jungtinėse Valstijose patvirtintos vakcinos naudojamos tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.

Farmacija ir toliau skatina skiepyti vaikus, nepaisant to, kad vaikams kyla labai maža rizika užsikrėsti sunkiomis COVID-19-ligos formomis. Federaliniai sveikatos apsaugos pareigūnai taip pat teigia manantys, kad vaikai turėtų būti skiepyti. Jie sako, kad vaikai gali perduoti virusą žmonėms, kuriems gresia didelė rizika, įskaitant vyresnio amžiaus žmones.

Kitaip tariant vaikų skiepais norima apsaugoti suaugusius.

Dr. Janet Woodcock, laikinai einanti FDA vadovės pareigas, anksčiau šį mėnesį pranešė, kad reguliuotojas suteiks leidimą skiepyti vaikus. Bendrame pareiškime su kitu FDA pareigūnu daktaru Peteriu Marksu ji sakė, jog pareigūnai „nori, kad mažiems vaikams būtų prieinamos vakcinos nuo COVID-19“.