infa.lt

foto: Dado Ruvic/Reuters

Beveik 400 vaikų nuo 12 iki 17 metų amžiaus buvo diagnozuotas širdies uždegimas, gavus „Pfizer-BioNTech vakciną nuo COVID-19“, rodo tyrimas, kurio rezultatus liepos 30 d. paskelbė JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC).

Susirgimas, dar vadinamas miokarditu, dažniausiai pasireiškė jauniems berniukams. Atliekant vakcinos saugumo tyrimus, širdies uždegimas nebuvo nustatytas kaip nepageidaujama reakcija.

CDC atliko tyrimą, peržiūrėdamas pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas į vakcinų nepageidaujamų reiškinių pranešimo sistemą (VAERS) nuo 2020 m. gruodžio 14 d. iki 2021 m. liepos 16 d.

Iš 8,9 milijono vaikų, gavusių vakciną iki liepos 16 d., VAERS iš viso gavo 9 246 pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas, iš kurių 90,7 proc. sudarė „nesvarbūs nepageidaujami reiškiniai“. 397 pranešimai apie širdies uždegimą sudarė 4,3 proc.

CDC patariamasis komitetas atliko rizikos ir naudos vertinimą, pagrįstą pranešimais apie nepageidaujamas reakcijas, ir toliau rekomenduoja vakciną „Pfizer“ 12 metų ir vyresniems vaikams.

Pasak tyrimo duomenų, keturiolika vaikų mirė gavę „Pfizer“ vakciną. Šešiais atvejais mirties priežastis vis dar nėra žinoma. Iš kitų aštuonių vaikų du mirė nuo kraujo išsiliejimo smegenyse, du mirė nuo plaučių arterijos tromboembolijos, du nusižudė, vienas mirė nuo širdies nepakankamumo ir vienas mirė nuo retos kraujo ligos.

Dėl širdies uždegimo nebuvo nustatytas nė vienas mirties atvejis.

„Įspūdžiai dėl mirties priežasties neatskleidė dėsningumo, rodančio priežastinį ryšį su skiepijimu; tačiau kai kurių mirusiųjų mirties priežastis verčia laukti, kol bus gauta papildomos informacijos “, – rašė atitinkama CDC autorė Anne Hause.

Hause pažymėjo, kad tyrimui taikomi keli apribojimai, įskaitant tai, kad „VAERS yra pasyvi stebėjimo sistema ir į ją pateikiama nepakankamai duomenų, o patys pranešimai yra su išankstinėmis nuostatomis“. Nors sistema apskritai yra pasyvi, gydytojai privalo pranešti apie visus rimtus įvykius po skiepų. Tyrimas taip pat nebuvo skirtas apimti visų širdies uždegimo atvejų ir buvo skaičiuojamos tik ataskaitos, kuriose buvo naudojamas terminas „miokarditas“.

2020 m. gruodžio 11 d. JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) išdavė leidimą vakcina „Pfizer“ skiepyti 16 metų ir vyresniu vaikus. 2021 m. gegužės 10 d. FDA išplėtė registraciją vaikams jau nuo 12 metų ir vyresniems.

Po to, kai birželio mėn. prasidėjo pranešimai apie širdies uždegimą, CDC patariamasis komitetas padarė išvadą, kad didelio uždegimo rizika neviršija vakcinos naudos ir nusprendė toliau rekomenduoti ją 12 metų ir vyresniems vaikams.